gmp的三要素

gmp的三要素

制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。

gmp的中文意思是“药品生产质量管理规范”，指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，提高药品质量的重要措施，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP所规定的内容，是食品加工和药品生产企业必须达到的最基本的条件。

如何评价gmp建筑事务所设计的上海SOHO复兴广场

SOHO复兴广场为一座由办公空间、商业配套和餐饮设施构成的城中之城，其在尺度与街道走向布置上延续了周边街区的现状，同时也尊重了现有的历史建筑，以遗留的城市肌理弥合了老街区与新街区之间意义重大的交汇之处。SOHO复兴广场将致力于为行业领先的新兴创业企业提供服务。建筑综合体由九座拥有坡屋面、东西走向的长型建筑单体以及一座拔地而起、脱颖而出的高层建筑构成。在街区内部，巷陌和一道中央轴线交织贯通而成交通网络，所有街道均通向一座设有餐饮设施的中央广场。广场中心一个圆形的入口连接了位于地下层的商街与地铁站。建筑的幕墙与屋面采用了浅色并宽窄不一的天然石材条形饰面板。与浅色条带装饰形成鲜明对比的是玻璃幕墙的深色金属框架。建筑群回避了一味仿古怀旧的建筑语汇，塑造了如同抽象画般的幕墙形象，强调了上海内环核心区的都市感和现代性。SOHO复兴广场在落成后获得了绿色建筑LEED金级认证。

GMP车间是什么

1、GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造。其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP的主要内容包括哪些方面

GMP中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。