GMP证书怎么考啊

GMP证书怎么考啊

GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。

GMP证书认证流程：

申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；省局药品安全监管处对申报材料形式审查 ；认证中心对申报材料进行技术审查 ；认证中心制定现场检查方案；省局审批方案 ；认证中心组织实施认证现场检查；认证中心对现场检查报告进行初审；省局对认证初审意见进行审批；报国家局发布审查公告。

什么是GMP培训

一般分为官方培训和企业培训。依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》GMP进行培训，培训主要是对于书面化的规定进行解释，人员、设备、环境、物料、工艺等。GMP是保证产品质量的根本，是药品生产企业的立足之本，作为一名员工应该遵守的药品生产管理规范。 GMP是永远前进的，只要通过验证证明我们所采取的措施对产品和环境不会造成污染、交叉污染和混淆等差错事故，任何措施都是可行的。

新版GMP一共有多少章

《新版GMP教程》：2011年9月1日中国医药科技出版社出版的图书，作者是梁毅，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回等内容，由梁毅主编的《新版GMP教程》是全国高等医药院校药学类规划教材，由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校教师及相关专业的专家联合编写，《新版GMP教程》为本科教材，适合于医药院校本科生和研究生的教学使用，也可为药品生产企业实施GMP提供参考。